Milk.株式会社
ビジネス／社員教育
帝人ファーマ(株)やオリンパス(株)などで、長年に渡り薬機法や保険適用に関する戦略立案を担当し、
設立間もないベンチャー企業での医療機器承認も成功させた松下講師による
医療機器の法規制の仕組みや実践的なノウハウまで、
ベンチャー経営者に求められる薬機法の知識をわかりやすく紐解くオンラインセミナーです。
第5回は、薬機法の「ISO13485等医療機器の基準と産業規格」ということで、医療機器開発の経験のない企業やベンチャー企業向けに実務的観点から詳しくお話しいただきます。
クローズドなセミナーのため質疑応答の時間もたっぷりとございます。
医療機器承認を目指されている事業者の方はぜひご参加ください。
松下 真澄講師
RAaRBP代表/薬事承認スペシャリスト
経歴:
1989年オリンパス株式会社に入社、内視鏡関連医療機器及び体外診断薬の技術開発と臨床開発に従事し、その間に薬事承認申請と特許申請を経験。 その後も帝人ファーマ（株）やHOYA（株）で薬事の指導を行う。
直近では、 乳房用超音波画像診断装置を開発する東大発医療機器ベンチャー企業である株式会社Lily MedTech にて臨床試験戦略、薬、事戦略及び申請、保険適用戦略及び申請責任者として主導。2021年5月にこちらの機器は医療機器承認を取得。
「これまで、 ただ難関ということしか理解して いなかった医療機器申請に対して、しっかりとメリットとリスクの観点から説得できれば通すことができるんだと希望をもつことができました。」
医療ベンチャー社員Y様
「本を読んでもわからなかった業許可の複雑な制度について、わかりやすく教えて頂けました。」
医療ベンチャー社員O様
経営者／役員
マネージャー
人事／教育／総務
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